Спосіб визначення активності нефракціонованих гепаринів та
анти-Ха-факторної активності низькомолекулярних гепаринів
(Права на винахід захищено патентом України)
Створено спосіб визначення активності нефракціонованих гепаринів (НГ) та анти-Ха-факторної активності низькомолекулярних гепаринів (НМГ), який стосується біохімії і може бути використаний у фармацевтичній промисловості для контролю якості субстанцій НГ та НМГ і готових лікарських форм на їх основі.
Визначення активності гепаринів проводять шляхом використання низькомолекулярного білка – протаміну сульфату на автоматичному титраторі за допомогою фототроду при довжині хвилі 555 нм до точки еквівалентності.
Спосіб має ряд переваг порівняно з аналогами, а саме:
• дозволяє автоматично з високою точністю визначати об'єм титранту (розчину каліброваного протаміну сульфату), витраченого на титрування розчинів НГ та НМГ з невідомою активністю;
• дозволяє швидко (протягом 10 хв) визначати активність НГ та анти-Ха-факторну активність НМГ, використовуючи лише один реагент порівняно з аналогами, де для визначення активності НГ використовують кров тварин та декілька реагентів, а для визначення анти-Ха-факторної активності НМГ використовують реагенти високої вартості: (хромогенний субстрат, антитромбмін III, фактор Ха та спеціальне устаткування);
• дає можливість визначати активність НГ та анти-Ха-факторну активність НМГ для широкого діапазону значень їх вихідних концентрацій:
• є простим і зручним у виконанні.
Валідація методу за критерієм “лінійність”
Розроблено Інститутом біохімії ім. О.В.Палладіна НАН України.
Адреса: Інститут біохімії ім. О.В. Палладіна НАН України,
вул. Леонтовича, 9, Київ 01601, Україна.
Довідка: Тел.: 380-44-235-71-57; Fах: 380-44-279-63-65;
E-mail: